《中國藥典》2015對純化水的定義為:本 品 為 飲 用 水 經 蒸 餾 法 、離 子 交 換 法 、反 滲 透 法 或 其 他 適宜 的 方 法 制 得 的 制 藥 用 水 ,不 含 任 何 添 加 劑 。
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根據藥典的定義,純化水的制備工藝可以有多種,但工藝最為成熟、應用最為廣泛的純化水制備工藝為如下2種:二級RO工藝和RO+EDI工藝,主要區別是產水水質有所不同,其中二級RO工藝產水滿足《中國藥典》2015純化水要求:即電導率≤5 us/cm,RO+EDI工藝產水大大優于《中國藥典》2015純化水要求,電導率可做到≤1 us/cm,甚至≤0.1 us/cm。
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二級RO工藝
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RO+EDI工藝
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